二類(lèi)醫療器械備案鄭州公司代辦流程及資料

問(wèn)題描述：你好，請問(wèn)下二類(lèi)醫療器械備案鄭州公司好申請嗎？

最佳答案：你好，申請公司只要符合法定形式，申請材料準備完整的情況下，是很好申請的，今天小美熊會(huì )計小編給大家分享下關(guān)于二類(lèi)醫療器械備案鄭州公司代辦流程及資料相關(guān)知識，供大家參考：

二類(lèi)醫療器械備案鄭州代辦流程：

1、小美熊協(xié)助核對辦理條件

A：根據醫療器械企業(yè)根據所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，準確分析出企業(yè)需要辦理二類(lèi)醫療器械備案證書(shū)類(lèi)型。（醫療器械企業(yè)根據所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品不同，需要的許可證類(lèi)別也不同）

B：公司人員是否符合要求，辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案需要企業(yè)質(zhì)量負責人要求大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)，相關(guān)專(zhuān)業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗；其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求，但建議中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷。

C：鄭州市二類(lèi)醫療器械倉庫要求：倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）；含一次性耗材的話(huà)要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

D：材料要求：例如公司營(yíng)業(yè)執照，法人身份證，申請表等等。

2、小美熊協(xié)助企業(yè)準備辦理材料

①營(yíng)業(yè)執照副本原件、公章

②公司員工性別、身份證號碼、名字

③組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

④經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

⑤經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）........

⑥其余材料小美熊協(xié)助準備

綜上所述，以上就是小美熊會(huì )計小編給大家分享的關(guān)于二類(lèi)醫療器械備案鄭州公司代辦流程及資料相關(guān)知識，更多不明白的大家可以免費咨詢(xún)網(wǎng)站在線(xiàn)顧問(wèn)老師。
 

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