鄭州二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報流程？不會(huì )辦理的點(diǎn)這里

隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)+的普及，加快了鄭州二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報的速度，今天小美熊就給大家詳細介紹下，鄭州二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報流程，鄭州醫療器械二類(lèi)備案怎么辦理的相關(guān)知識，供大家參考：

鄭州二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報流程？

很多人覺(jué)得鄭州二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報流程很簡(jiǎn)單，大多人認為只需要簡(jiǎn)單的提交一些備案資料表，其實(shí)辦理流程是相當的繁瑣的，不僅涉及到企業(yè)辦理鄭州二類(lèi)醫療器械備案的條件評定，還涉及到鄭州二類(lèi)醫療器械備案所需的資料，如果有一項不滿(mǎn)足要求，市級食藥局將會(huì )直接駁回企業(yè)二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報申請。接下來(lái)跟著(zhù)小美熊一起來(lái)看看吧！

一、準備鄭州二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報所需資料：

1.《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表》一份；

2. 企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》副本復印件各一份；

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件：①法定代表人、企業(yè)負責人CCC身份證、學(xué)歷證書(shū)復印件各一份；②質(zhì)量負責人DDD身份證、學(xué)歷證書(shū)復印件各一份；

4.企業(yè)組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明一份；

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明一份；

6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖和注明實(shí)際使用面積的平面圖各一份；房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權證明復印件各一份；

7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設施和設備目錄一份；

8.《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》、《工作程序》目錄一份；

提示：委托小美熊代辦鄭州二類(lèi)醫療器械備案憑證，你只需要準備簡(jiǎn)單的基礎資料即可，其余的材料我們幫你準備，其中需要您準備的材料有2、3、6、因其余的材料需要闡述邏輯清晰，格式準確，所以我們專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)老師會(huì )幫您整理。

注意，需要提交的文檔資料需要字體一般宋體、黑體，字號要大于正文的字號。正文的字體：常用3號或4號仿宋體，電子文本要求WORD文檔格式，證明性文件采用JPG格式掃描件。

二、鄭州二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報流程：

1.提出網(wǎng)上辦理鄭州二類(lèi)醫療器械備案憑證申請。

2.審核人員對提交材料的完整性進(jìn)行在線(xiàn)審核、復核。

3.不符合要求的材料，由審核人員在線(xiàn)退回備案資料，并說(shuō)明審核不通過(guò)理由；企業(yè)補正材料后再次在線(xiàn)申報。不予備案的向企業(yè)說(shuō)明原因。

4．經(jīng)審核符合要求的材料，由所在地轄區局在線(xiàn)打印備案憑證。

5．備案人攜帶一份完整的紙質(zhì)備案材料，到所在地轄區局領(lǐng)取備案憑證；紙質(zhì)備案材料經(jīng)加蓋備案專(zhuān)用章后，留存歸檔。

6．以上程序均即時(shí)完成。

綜上所述，以上就是小美熊會(huì )計小編給大家分享的關(guān)于鄭州二類(lèi)醫療器械備案網(wǎng)上申報流程相關(guān)知識，更多關(guān)于鄭州市醫療器械二類(lèi)備案低價(jià)代辦費用相關(guān)問(wèn)題，請聯(lián)系網(wǎng)站在線(xiàn)顧問(wèn)老師。

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