河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案辦理攻略

小美熊財稅小編提供河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案辦理攻略，幫助企業(yè)在辦理二類(lèi)醫療器械備案時(shí)，有方案參考。詳情如下

一、河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案定義

河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案是從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應填寫(xiě)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案，并提交符合第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料.

【承辦機構】：食品藥品進(jìn)行監督管理相關(guān)部門(mén)

【辦理事項】：醫療器械生產(chǎn)許可證辦理

[法律依據]：《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》

二、河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案辦理材料

1、營(yíng)業(yè)執照復印件;

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的地理位置圖、平面圖/注明面積/、庫房的產(chǎn)權證;

申請審批被退回，如何解決？詳詢(xún)右側在線(xiàn)客服

三、河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案申請條件

1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門(mén)核發(fā)的工商營(yíng)業(yè)執照或其他合法證明文件；

2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質(zhì)不能使用；

3.有三名大專(zhuān)以上醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)人員，并持有相關(guān)部門(mén)核發(fā)的、職稱(chēng)證明；

4．《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表》所填寫(xiě)項目應齊全、準確，填寫(xiě)內容應符合以下要求：①“企業(yè)名稱(chēng)”、“住所”與營(yíng)業(yè)執照相同；②“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫房面積”應符合《鄭州市醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法實(shí)施細則》對相應經(jīng)營(yíng)范圍的要求；⑥“經(jīng)營(yíng)方式”內“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫(xiě)邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運輸、貯存服務(wù)/批發(fā)或零售/”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨勾選；

5．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明/法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學(xué)歷證明應提交書(shū)面說(shuō)明/應齊全有效；復印件確認留存，原件退回；

6．庫房產(chǎn)權證明及使用權證明應有效；委托貯存的，委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內容；委托貯存的，委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內容；全部委托貯存的，被委托方提供醫療器械貯存、配送服務(wù)范圍應包含委托方經(jīng)營(yíng)范圍；

7、具有醫療器械、醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上或中級以上技術(shù)職稱(chēng)人員1名，作為質(zhì)量負責人;

8、具有高中以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員;

9．申報材料真實(shí)性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

申請條件不足，如何解決？詳詢(xún)右側在線(xiàn)客服

10.同時(shí)申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可和進(jìn)行第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的，或者已經(jīng)取得第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行第二類(lèi)醫療器械備案的，可以免予提交相應資料。材料免予提交情況說(shuō)明：同時(shí)申請辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證證和第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的，或者已經(jīng)取得第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現申請進(jìn)行第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理的，企業(yè)提交材料里除《鄭州市依申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書(shū)》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表》外都是非必須提交；企業(yè)只申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理的，所有材料均為必須提供。

四、河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案辦理流程

簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過(guò)藥檢局檢查——獲得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》——注冊資金到位——獲得營(yíng)業(yè)執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結束

1、選擇我們，全程省心省時(shí)，只需要等著(zhù)拿證即可

2、時(shí)間就是金錢(qián)，無(wú)地址注冊公司，快至3天拿證！

根據小美熊鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)驗可知，鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案辦理資料是很多人最容易出錯的版塊，小編曾在我司銷(xiāo)售處得知，有的公司自己辦理提交好幾次材料都審核不通過(guò)，最后找專(zhuān)業(yè)負責資質(zhì)代辦的公司幫忙協(xié)助申請。/例如找小美熊代辦/

五、鄭州第二類(lèi)醫療器械行業(yè)應用

普通診察器械類(lèi)：體溫計、血壓計;

物理治療及康復設備類(lèi)：磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類(lèi)：家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具類(lèi)：醫用小型制氧機手提式氧氣發(fā)生器;

醫用衛生材料及敷料類(lèi)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

醫用高分子材料及制品類(lèi)：避孕套、避孕帽等。

還有市面經(jīng)?？吹降妮喴喂照戎衅鞯?。

六：河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案辦理好處：

鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證辦理后，企業(yè)可以在鄭州合法合規的開(kāi)展相應的醫療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，不僅如此，還可以增強企業(yè)競爭實(shí)力，彰顯實(shí)力等等，詳細用途如下：

1、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)從業(yè)的必然要求；

2、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)合作的必要準備；

3、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)重要的信任背書(shū)；

4、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)擴大經(jīng)營(yíng)的前提；

5、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)加強合作的保證；

6、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)拉取投資的前置

鄭州二類(lèi)醫療器械備案申請除了企業(yè)可以自行辦理之外，還可以委托給專(zhuān)業(yè)第三方代辦機構辦理，具體原因在于，申請鄭州二類(lèi)醫療器械備案，不僅需要了解鄭州二類(lèi)醫療器械備案申請的條件與材料，還有一些專(zhuān)業(yè)的技術(shù)表格需要填寫(xiě)，對于初次申請鄭州二類(lèi)醫療器械備案的企業(yè)來(lái)說(shuō)，申請鄭州二類(lèi)醫療器械備案是有一定困難的，因此大部分鄭州二類(lèi)醫療器械備案申請企業(yè)會(huì )將資質(zhì)申請委托給第三方代辦機構申請，對于他們來(lái)講，鄭州二類(lèi)醫療器械備案申請已經(jīng)是熟門(mén)熟路，申請起來(lái)自然簡(jiǎn)單不少。目前小美熊經(jīng)手的企業(yè)案例，鄭州二類(lèi)醫療器械備案最快下證周期不到一個(gè)星期。

我們承諾，所有證件（營(yíng)業(yè)執照，許可資質(zhì)）都是正規辦理，真偽可查，大家拿到執照之后可以自行查驗執照真偽，具體流程：百度搜索：國家企業(yè)信用信息公示平臺，輸入公司即可查證?；蛘咧苯訏郀I(yíng)業(yè)執照上的二維碼就可以查看。

鄭州小美熊自成立之日起，累計服務(wù)企業(yè)1000+；累計服務(wù)企業(yè)咨詢(xún)5000+；提供河南省內167000平方公里客戶(hù)工商財稅需求服務(wù)，客戶(hù)好評率高達98%，下面是部分客戶(hù)的評價(jià)反饋。

更關(guān)鍵的是還為您免費注冊公司，免費刻章，免費辦理稅務(wù)登記?？炜熳稍?xún)吧！

綜上所述，以上就是小美熊財稅小編給大家分享的關(guān)于河南省第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案辦理的相關(guān)知識介紹，更多不明白的大家可以免費咨詢(xún)網(wǎng)站在線(xiàn)顧問(wèn)老師。

本文版權歸小美熊所有,未經(jīng)授權,不得轉載,侵權必究。

 

99%的人還點(diǎn)擊閱讀了：

1、鄭州辦二類(lèi)醫療器械備案需要什么學(xué)歷

2、【鄭州市】第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證到哪里辦理，流程是什么

3、河南鄭州第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有沒(méi)有有效期

4、在鄭州如何辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？看完懂了

5、鄭州二類(lèi)醫療器械備案需要什么資料

6、鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案需要多長(cháng)時(shí)間?

想要了解更多"鄭州代理記賬公司"問(wèn)題，歡迎咨詢(xún)小美熊會(huì )計服務(wù)，鄭州小美熊會(huì )計服務(wù)有限公司是一家致力于為鄭州市內為互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)提供“全程跟蹤式服務(wù)”的工商服務(wù)公司，一次簽約，全程服務(wù)，持續跟蹤；服務(wù)包含向企業(yè)提供免費鄭州工商代辦服務(wù)，代理記賬及各類(lèi)資質(zhì)辦理等一站式管家式服務(wù)。業(yè)務(wù)輻射范圍遍布鄭州市各地區，服務(wù)企業(yè)上千余家。

多年行業(yè)經(jīng)驗，歡迎你的咨詢(xún)！

咨詢(xún)電話(huà)：18937118976

• 鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證
• 鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案憑證
• 鄭州二類(lèi)醫療經(jīng)營(yíng)機械許可證
• 鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證