醫用隔離鞋套算幾類(lèi)醫療器械？

隨著(zhù)疫情的爆發(fā)，醫用隔離鞋套的需求也是節節攀升，但是根據相關(guān)規定，不論是生產(chǎn)還是經(jīng)營(yíng)醫用隔離鞋套，都需要辦理相關(guān)的資質(zhì)許可才可以，近來(lái)，很多人咨詢(xún)醫用隔離鞋套算幾類(lèi)醫療器械？今天小美熊會(huì )計小編就給大家詳細介紹如下：

醫用隔離鞋套算幾類(lèi)醫療器械？

醫用隔離鞋（套）按照第一類(lèi)醫療器械管理，需要根據要求完成醫療器械備案。

俗稱(chēng)：醫用隔離鞋、醫用隔離鞋套

醫用隔離鞋預期用途：醫務(wù)人員在醫療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起隔離、防護作用。

第一類(lèi)醫療器械備案憑證辦理流程：

醫用隔離鞋（套）作為第一類(lèi)醫療器械，采用備案制，網(wǎng)上申請后現場(chǎng)提交備案資料，審核通過(guò)后，當場(chǎng)發(fā)放醫用隔離鞋（套）備案憑證。

其中醫用隔離鞋（套）備案憑證含兩部分內容：第一類(lèi)醫療器械備案憑證和第一類(lèi)醫療器械備案信息表。

關(guān)于醫用隔離鞋套相關(guān)知識常見(jiàn)問(wèn)答：

1、防護鞋套屬于幾類(lèi)醫療器械，醫用防護鞋套能申請2類(lèi)管理嗎？

解答，醫用防護鞋套較醫用隔離鞋套的安全性更高一些，根據《一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)醫療器械分類(lèi)目錄大全》可知，醫用防護鞋套按照第二類(lèi)醫療器械管理，需要根據要求完成醫療器械備案。所以是需要申請2類(lèi)醫療器械備案憑證的才可以合法經(jīng)營(yíng)。

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