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行業(yè)資訊
《醫療器械監督管理條例》(2021年國務(wù)院令第739號)

《醫療器械監督管理條例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì )議修訂通過(guò),現予公布,自2021年6月1日起施行。第一條為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)...

《醫療器械分類(lèi)規則》(國家食品藥品監督管理總局令第15號)

為規范醫療器械分類(lèi),根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規則。 第二條 本規則用于指導制定醫療器械分類(lèi)目錄和確定新的醫療器械的管理類(lèi)別。 第三條 本規則有關(guān)用語(yǔ)的...

醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(2017修正)

2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議《關(guān)于修改部分規章的決定》修正...

國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告

為進(jìn)一步深化醫療器械審評審批制度改革,依據醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作實(shí)際,按照《醫療器械監督管理條例》有關(guān)要求,國家藥監局決定對《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容進(jìn)行調...

《企業(yè)名稱(chēng)相同相近比對規則》(2017年修訂)

第一條為進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)名稱(chēng)登記管理改革,建立、完善企業(yè)名稱(chēng)比對系統,為申請人提供高效比對服務(wù),依據《企業(yè)名稱(chēng)登記管理規定》《企業(yè)名稱(chēng)登記管理實(shí)施辦法》《工商總局關(guān)...

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2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食...

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為進(jìn)一步深化醫療器械審評審批制度改革,依據醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作實(shí)...

《企業(yè)名稱(chēng)相同相近比對規則

第一條為進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)名稱(chēng)登記管理改革,建立、完善企業(yè)名稱(chēng)比對系統,為...

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