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二類(lèi)醫療器械備案

鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案流程

編輯:xiaomeixiong 發(fā)表于 2021-01-05 13:43:37 瀏覽: 文章來(lái)源:未知
文章導讀:前面給大家介紹了鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證在哪辦相關(guān)知識,今天小美熊會(huì )計小編給大家詳細介紹下關(guān)于鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案流程,供大家參考: 鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售...

前面給大家介紹了鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證在哪辦相關(guān)知識,今天小美熊會(huì )計小編給大家詳細介紹下關(guān)于鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案流程,供大家參考:

鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案流程

鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案流程:

1、申請受理

要點(diǎn):

1.《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表》2.營(yíng)業(yè)執照、法定代表人身份證3.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)

操作說(shuō)明:

鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案資料整理——在線(xiàn)提交預申請——遞交申請材料——領(lǐng)取鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證

結果:

鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證

2、審查與決定

要點(diǎn):備案材料應齊全、規范、有效,材料內容應完整、清晰、符合規定。

操作說(shuō)明:符合法定形式及材料完整的給予通過(guò),否則退回申請

結果:0.5個(gè)工作日可給予反饋

3、頒證與送達

要點(diǎn):制證、發(fā)證

操作說(shuō)明:申請人可以在鄭州市藥品監督管理局網(wǎng)站公示備案結果并下載。

備注:鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案申請要求:

按照標準查驗備案材料,核對《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表》填寫(xiě)內容是否完整、無(wú)誤,核對復印件與原件是否一致;對材料齊全、符合審查要求的,應及時(shí)接收;對材料不齊或者不符合審查要求的,應當場(chǎng)一次告知申請人補正有關(guān)材料;當場(chǎng)不能補正的,告知申請人補齊有關(guān)材料后重新備案。要點(diǎn)如下:

1.備案材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復印,按照材料順序裝訂成冊并附有目錄;

鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案申請要求

2.凡備案材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;

3.《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表》應有法定代表人或負責人本人簽字并加蓋企業(yè)公章。

綜上所述,以上就是小美熊會(huì )計小編給大家分享的關(guān)于鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案流程的相關(guān)知識介紹,更多不明白的可以免費咨詢(xún)網(wǎng)站在線(xiàn)顧問(wèn)老師。

 

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