問(wèn)題描述:你好,請問(wèn)下鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證在哪辦?我司想入駐拼多多平臺,需要辦理二類(lèi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。
最佳答案:辦理審批拼多多醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證部門(mén)是鄭州市食品藥品監督管理局。
鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證是一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì),是企業(yè)合法合規網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品的憑證,作用好比營(yíng)業(yè)執照,目前,國家嚴厲打擊“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”性質(zhì)的公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
1、窗口辦理
2、網(wǎng)上辦理
3、快遞申請
根據《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第七八九條規定,從事互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械,應先到企業(yè)所屬轄區市級食品藥品監督管理部門(mén)備案,才可以合法合規的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),否則就是違規經(jīng)營(yíng),根據最新《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》內容,將非法經(jīng)營(yíng)罰款提到5倍至10倍罰款,甚至10倍至20倍罰款,大幅度提高了違法成本。詳細規定如下:
第七條從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)應當是依法取得醫療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。
第八條從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè),應當填寫(xiě)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表,將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)絡(luò )客戶(hù)端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應當及時(shí)變更備案。
第九條從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè),應當通過(guò)自建網(wǎng)站或者醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺開(kāi)展醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)。"
綜上所述,以上就是小美熊會(huì )計小編給大家分享的關(guān)于鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證在哪辦的相關(guān)知識,更多不明白的大家可以免費咨詢(xún)網(wǎng)站在線(xiàn)顧問(wèn)老師。
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鄭州醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案流程
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地址:河南省鄭州市金水區文化路85號E時(shí)代廣場(chǎng)11層1107號
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