【鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案證(二類(lèi)醫療器械備案要多久辦下來(lái))】鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案證通過(guò)率達100%,附實(shí)操辦理經(jīng)驗,從事經(jīng)營(yíng)醫療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),需要依法辦理醫療器械許可,那么你知道在鄭州,公司辦理二類(lèi)醫療器械需要怎樣的流程資料嗎,因許可證辦理難度,導致對于很多企業(yè)來(lái)講,往往因企業(yè)自身原因,導致自行申請鄭州二類(lèi)醫療器械備案許可通過(guò)率為0,其實(shí),只要掌握鄭州二類(lèi)醫療器械備案資質(zhì)申請審核要點(diǎn),通過(guò)率可達100%。今天小美熊財稅小編就給大家詳細介紹下鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案證流程及費用知識,供大家參考同時(shí)也回答下大家關(guān)于河南鄭州二類(lèi)醫療器械憑證好辦嗎等問(wèn)題。一起往下看看吧!
第二類(lèi)醫療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如創(chuàng )可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設區的市級食品藥品監管部門(mén)實(shí)行備案管理;
自2014年6月1日起,從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應填寫(xiě)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案,并提交符合第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。
1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門(mén)核發(fā)的工商營(yíng)業(yè)執照或其他合法證明文件;
2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質(zhì)不能使用;
3.有三名大專(zhuān)以上醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)人員,并持有相關(guān)部門(mén)核發(fā)的、職稱(chēng)證明;
4.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書(shū)。
尋找代辦機構→商議合作細節→簽署書(shū)面合同→準備申請材料→提交代辦公司→代辦機構提供服務(wù)。
1.受理階段:準備好資料申請,提交給市場(chǎng)監督管理局?;蚴峭ㄟ^(guò)河南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),在線(xiàn)填報申請資料,上傳相關(guān)電子文件。辦理機關(guān)會(huì )在收到材料后確定是否受理,并一次性告知需要不正的全部?jì)热?,根據情況出具受理通知書(shū)或是不予受理通知書(shū);
2.審查階段:相關(guān)機構會(huì )審查資料確定是否通過(guò),時(shí)間段內可以通過(guò)市場(chǎng)監督管理局查詢(xún)辦理證書(shū)。第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案現在也已經(jīng)推行了電子證書(shū),可以選擇自行下載打印,窗口領(lǐng)取或是郵寄送達。
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根據小美熊鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案證經(jīng)驗可知,鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案證辦理資料是很多人最容易出錯的版塊,小編曾在我司銷(xiāo)售處得知,有的公司自己辦理提交好幾次材料都審核不通過(guò),最后找專(zhuān)業(yè)負責資質(zhì)代辦的公司幫忙協(xié)助申請。(例如找小美熊代辦)
為幫助公司提高申請鄭州市二類(lèi)備案憑證材料準確性,減少退回補正次數,節約審批用時(shí),提升審批效率,小美熊根據多年專(zhuān)注于鄭州市二類(lèi)備案憑證代辦理沉淀的寶貴經(jīng)驗,特提醒企業(yè)在申請北鄭州市二類(lèi)備案憑證前,注意如下事項:
一、申辦鄭州市二類(lèi)備案憑證前,請確認營(yíng)業(yè)執照中“經(jīng)營(yíng)范圍”已載明包括“醫療器械”相關(guān)字樣或列舉出本次申請的電信業(yè)務(wù)種類(lèi),當然,小美熊也會(huì )通過(guò)顧問(wèn)及技術(shù)雙重把關(guān),保證變更準確。
二、填寫(xiě)公司信息、人員信息、社保信息時(shí),請仔細與營(yíng)業(yè)執照、身份證、社保證明比對,確認填寫(xiě)無(wú)誤,這個(gè)必須要注意了。
三、使用各類(lèi)承諾書(shū)模板時(shí),小美熊會(huì )提供最新承諾書(shū)版本,由企業(yè)法定代表人親筆簽名,加蓋企業(yè)公章,原則:申請材料簽字人筆記應保持一致。
四+五、鄭州市二類(lèi)備案憑證申請材料如“國家企業(yè)信用信息公示系統”截圖材料由小美熊準備妥當,企業(yè)無(wú)需擔心。小美熊保證實(shí)時(shí)跟近申請流程,及時(shí)向企業(yè)反饋申請進(jìn)度。
鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證辦理后,企業(yè)可以在鄭州合法合規的開(kāi)展相應的醫療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),不僅如此,還可以增強企業(yè)競爭實(shí)力,彰顯實(shí)力等等,詳細用途如下:
1、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)從業(yè)的必然要求;
2、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)合作的必要準備;
3、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)重要的信任背書(shū);
4、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)擴大經(jīng)營(yíng)的前提;
5、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)加強合作的保證;
6、鄭州二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)拉取投資的前置。
根據《醫療器械管理辦法》規定,法定辦理時(shí)限辦理時(shí)間是需要20個(gè)工作日的,給我們辦理鄭州二類(lèi)器械證資質(zhì)基礎材料之后,只需要辦理時(shí)限3工作日就可以代辦下來(lái)。
鄭州二類(lèi)醫療器械備案申請除了企業(yè)可以自行辦理之外,還可以委托給專(zhuān)業(yè)第三方代辦機構辦理,具體原因在于,申請鄭州二類(lèi)醫療器械備案,不僅需要了解鄭州二類(lèi)醫療器械備案申請的條件與材料,還有一些專(zhuān)業(yè)的技術(shù)表格需要填寫(xiě),對于初次申請鄭州二類(lèi)醫療器械備案的企業(yè)來(lái)說(shuō),申請鄭州二類(lèi)醫療器械備案是有一定困難的,因此大部分鄭州二類(lèi)醫療器械備案申請企業(yè)會(huì )將資質(zhì)申請委托給第三方代辦機構申請,對于他們來(lái)講,鄭州二類(lèi)醫療器械備案申請已經(jīng)是熟門(mén)熟路,申請起來(lái)自然簡(jiǎn)單不少。目前小美熊經(jīng)手的企業(yè)案例,鄭州二類(lèi)醫療器械備案最快下證周期不到一個(gè)星期。
我們承諾,所有證件(營(yíng)業(yè)執照,許可資質(zhì))都是正規辦理,真偽可查,大家拿到執照之后可以自行查驗執照真偽,具體流程:百度搜索:國家企業(yè)信用信息公示平臺,輸入公司即可查證?;蛘咧苯訏郀I(yíng)業(yè)執照上的二維碼就可以查看。
鄭州小美熊自成立之日起,累計服務(wù)企業(yè)1000+;累計服務(wù)企業(yè)咨詢(xún)5000+;提供河南省內167000平方公里客戶(hù)工商財稅需求服務(wù),客戶(hù)好評率高達98%,下面是部分客戶(hù)的評價(jià)反饋。
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1、鄭州辦二類(lèi)醫療器械備案需要什么學(xué)歷
2、【鄭州市】第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證到哪里辦理,流程是什么
3、河南鄭州第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有沒(méi)有有效期
4、在鄭州如何辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證?看完懂了
6、鄭州代辦二類(lèi)醫療器械備案需要多長(cháng)時(shí)間?
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【河南二類(lèi)醫療器械備案怎么提交(二類(lèi)備案怎么查詢(xún)進(jìn)度)】河南二類(lèi)醫療器械備案怎么提交分為申請-審批-領(lǐng)證等環(huán)...
【鄭州二類(lèi)醫療器械營(yíng)業(yè)執照備案(二類(lèi)器械受理進(jìn)度查詢(xún))】鄭州二類(lèi)醫療器械營(yíng)業(yè)執照備案分為申請-審批-領(lǐng)證等環(huán)...
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