代辦鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程及資料

鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)安全性、有效性要求級別高的醫療器械所申請的經(jīng)營(yíng)許可證，根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。接下來(lái)小美熊會(huì )計小編將給大家分享下關(guān)于代辦鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程及資料的相關(guān)知識，供大家參考：

代辦鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程：

流程1、鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請材料準備階段：我司根據貴公司情況，列出所需要的材料清單，協(xié)助貴公司準備基礎材料；

流程2、鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上審核階段：此階段包括審批資料由副處長(cháng)跟局長(cháng)審批，給予審核通過(guò)或者不通過(guò)的說(shuō)明

流程3、制證和領(lǐng)取證書(shū)（鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證）階段：網(wǎng)上審核通過(guò)后，一般在10個(gè)工作日內，審批單位會(huì )通知領(lǐng)取證書(shū)，我公司同事會(huì )幫忙領(lǐng)取證書(shū)；

注：法定辦理時(shí)間：材料審核通過(guò)后20個(gè)工作日，我司代辦時(shí)間，材料申請通過(guò)后7個(gè)工作日。

代辦鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，您需要提供如下材料給我們：

材料1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》；

材料2、申請公司營(yíng)業(yè)執照復印件；

材料3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件（備注：鄭州市辦理第三類(lèi)醫療器械許可證，要求庫房面積不少于50平方米）

材料4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

材料5、相關(guān)負責人的身份證復印件及學(xué)歷證明

材料6、倉儲設施設備目錄；

材料7、相關(guān)負責人自我保證聲明和申請材料真實(shí)性聲明。

材料8、申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認書(shū)。

溫馨提示：所提交的申請材料必須保證真實(shí)有效

 

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