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醫療器械監督管理辦法
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三部門(mén)聯(lián)合解讀新版《醫療器械監督管理條例》問(wèn)答匯總

2021年2月9日,國務(wù)院總理李克強簽署第739號國務(wù)院令,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)?!稐l例》自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市場(chǎng)監管總局、...

《醫療器械監督管理條例》2021解讀法律責任

問(wèn)題描述:你好,2021年6月1日實(shí)施并新修訂《醫療器械監督管理條例》對法律責任是怎么規定的呢? 答:為落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,提高違法成本,保障人民群眾健康,給守法企業(yè)營(yíng)...

《醫療器械監督管理條例》(2021年國務(wù)院令第739號)

《醫療器械監督管理條例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì )議修訂通過(guò),現予公布,自2021年6月1日起施行。第一條為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)...

《醫療器械分類(lèi)規則》(國家食品藥品監督管理總局令第15號)

為規范醫療器械分類(lèi),根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規則。 第二條 本規則用于指導制定醫療器械分類(lèi)目錄和確定新的醫療器械的管理類(lèi)別。 第三條 本規則有關(guān)用語(yǔ)的...

醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(2017修正)

2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議《關(guān)于修改部分規章的決定》修正...

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