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關(guān)于印發(fā)境內第三類(lèi)和進(jìn)口醫療器械注冊審批操作規范的通知

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文章導讀:為落實(shí)《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第739號)要求,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場(chǎng)監管總局令第47號)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場(chǎng)監管總局令第...
  國家藥監局關(guān)于印發(fā)境內第三類(lèi)和進(jìn)口醫療器械注冊審批操作規范的通知
 
  國藥監械注〔2022〕53號
 
  各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局:
 
  為落實(shí)《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第739號)要求,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場(chǎng)監管總局令第47號)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場(chǎng)監管總局令第48號),國家局組織修訂了《境內第三類(lèi)和進(jìn)口醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發(fā),自發(fā)布之日起施行?!妒称匪幤繁O管總局關(guān)于印發(fā)境內第三類(lèi)和進(jìn)口醫療器械注冊審批操作規范的通知》(食藥監械管〔2014〕208號)同時(shí)廢止。
關(guān)于印發(fā)境內第三類(lèi)和進(jìn)口醫療器械注冊審批操作規范的通知
 
  附件:境內第三類(lèi)和進(jìn)口醫療器械注冊審批操作規范
 
  國家藥監局
 
  2022年11月2日


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