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《執業(yè)藥師注冊管理辦法》（2021年修訂）
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文章導讀： 第一條為規范執業(yè)藥師注冊工作，加強執業(yè)藥師管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規和《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》，制定本辦法。
第二條執業(yè)藥師注冊...
第一章總則
第一條為規范執業(yè)藥師注冊工作，加強執業(yè)藥師管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規和《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》，制定本辦法。
第二條執業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監督管理工作，適用本辦法。
第三條持有《中華人民共和國執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》）的人員，經(jīng)注冊取得《中華人民共和國執業(yè)藥師注冊證》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《執業(yè)藥師注冊證》）后，方可以執業(yè)藥師身份執業(yè)。
第四條國家藥品監督管理局負責執業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實(shí)施，指導監督全國執業(yè)藥師注冊管理工作。國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執業(yè)藥師注冊管理工作。
各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內的執業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監督管理工作。
第五條法律、行政法規、規章和相關(guān)質(zhì)量管理規范規定需由具備執業(yè)藥師資格的人員擔任的崗位，應當按規定配備執業(yè)藥師。
鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺等使用取得執業(yè)藥師資格的人員。
第六條國家藥品監督管理局建立完善全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統，國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統的建設、管理和維護工作，收集報告相關(guān)信息。
國家藥品監督管理局加快推進(jìn)執業(yè)藥師電子注冊管理，實(shí)現執業(yè)藥師注冊、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。
第二章注冊條件和內容
第七條執業(yè)藥師注冊申請人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請人），必須具備下列條件：
（一）取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》；
（二）遵紀守法，遵守執業(yè)藥師職業(yè)道德；
（三）身體健康，能堅持在執業(yè)藥師崗位工作；
（四）經(jīng)執業(yè)單位同意；
（五）按規定參加繼續教育學(xué)習。
第八條有下列情形之一的，藥品監督管理部門(mén)不予注冊：
（一）不具有完全民事行為能力的；
（二）甲類(lèi)、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業(yè)務(wù)工作的；
（三）受到刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿(mǎn)三年的；
（四）未按規定完成繼續教育學(xué)習的；
（五）近三年有新增不良信息記錄的；
（六）國家規定不宜從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。
第九條執業(yè)藥師注冊?xún)热莅ǎ簣虡I(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位。
執業(yè)地區為省、自治區、直轄市；
執業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)；
執業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；
執業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。
藥品監督管理部門(mén)根據申請人《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》中注明的專(zhuān)業(yè)確定執業(yè)類(lèi)別進(jìn)行注冊。獲得藥學(xué)和中藥學(xué)兩類(lèi)專(zhuān)業(yè)《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員，可申請藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)執業(yè)類(lèi)別注冊。執業(yè)藥師只能在一個(gè)執業(yè)單位按照注冊的執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)。
第三章注冊程序
第十條申請人通過(guò)全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統向執業(yè)所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)申請注冊。
第十一條申請人申請首次注冊需要提交以下材料：
（一）執業(yè)藥師首次注冊申請表（附件1）；
（二）執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)；
（三）身份證明；
（四）執業(yè)單位開(kāi)業(yè)證明；
（五）繼續教育學(xué)分證明。
申請人委托他人辦理注冊申請的，代理人應當提交授權委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
申請人應當按要求在線(xiàn)提交注冊申請或者現場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料。藥品監督管理部門(mén)應當公示明確上述材料形式要求。凡是通過(guò)法定證照、書(shū)面告知承諾、政府部門(mén)內部核查或者部門(mén)間核查、網(wǎng)絡(luò )核驗等能夠辦理的，藥品監督管理部門(mén)不得要求申請人額外提供證明材料。
第十二條申請人申請注冊，應當如實(shí)向藥品監督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其申請材料的真實(shí)性負責。
第十三條藥品監督管理部門(mén)對申請人提交的材料進(jìn)行形式審查，申請材料不齊全或者不符合規定形式的，應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?；逾期不告知的，自收到注冊申請材料之日起即為受理?/div>
第十四條申請材料齊全、符合規定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，藥品監督管理部門(mén)應當受理注冊申請。
藥品監督管理部門(mén)受理或者不予受理注冊申請，應當向申請人出具加蓋藥品監督管理部門(mén)專(zhuān)用印章和注明日期的憑證。
第十五條藥品監督管理部門(mén)應當自受理注冊申請之日起二十個(gè)工作日內作出注冊許可決定。
第十六條藥品監督管理部門(mén)依法作出不予注冊許可決定的，應當說(shuō)明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十七條藥品監督管理部門(mén)作出的準予注冊許可決定，應當在全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統等予以公開(kāi)。
藥品監督管理部門(mén)及其工作人員對申請人提交的申請材料負有保密義務(wù)。
第十八條藥品監督管理部門(mén)作出注冊許可決定之日起十個(gè)工作日內向申請人核發(fā)國家藥品監督管理局統一樣式（附件2）并加蓋藥品監督管理部門(mén)印章的《執業(yè)藥師注冊證》。
執業(yè)藥師注冊有效期為五年。
第十九條地方藥品監督管理部門(mén)應當按照“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊工作時(shí)限，并向社會(huì )公告。
第四章注冊變更和延續
第二十條申請人要求變更執業(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位的，應當向擬申請執業(yè)所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)申請辦理變更注冊手續。
藥品監督管理部門(mén)應當自受理變更注冊申請之日起七個(gè)工作日內作出準予變更注冊的決定。
第二十一條需要延續注冊的，申請人應當在注冊有效期滿(mǎn)之日三十日前，向執業(yè)所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出延續注冊申請。
藥品監督管理部門(mén)準予延續注冊的，注冊有效期從期滿(mǎn)之日次日起重新計算五年。藥品監督管理部門(mén)準予變更注冊的，注冊有效期不變；但在有效期滿(mǎn)之日前三十日內申請變更注冊，符合要求的，注冊有效期自舊證期滿(mǎn)之日次日起重新計算五年。
第二十二條需要變更注冊或者延續注冊的，申請人提交相應執業(yè)藥師注冊申請表（附件3或者附件4），并提供第十一條第四項和第五項所列材料。
第二十三條申請人取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，非當年申請注冊的，應當提供《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》批準之日起第二年后的歷年繼續教育學(xué)分證明。申請人取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》超過(guò)五年以上申請注冊的，應至少提供近五年的連續繼續教育學(xué)分證明。
第二十四條有下列情形之一的，《執業(yè)藥師注冊證》由藥品監督管理部門(mén)注銷(xiāo)，并予以公告：
（一）注冊有效期滿(mǎn)未延續的；
（二）執業(yè)藥師注冊證被依法撤銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)的；
（三）法律法規規定的應當注銷(xiāo)注冊的其他情形。
有下列情形之一的，執業(yè)藥師本人或者其執業(yè)單位，應當自知曉或者應當知曉之日起三十個(gè)工作日內向藥品監督管理部門(mén)申請辦理注銷(xiāo)注冊，并填寫(xiě)執業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊申請表（附件5）。藥品監督管理部門(mén)經(jīng)核實(shí)后依法注銷(xiāo)注冊。
（一）本人主動(dòng)申請注銷(xiāo)注冊的；
（二）執業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續執業(yè)的；
（三）執業(yè)藥師無(wú)正當理由不在執業(yè)單位執業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的；
（四）執業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的；
（五）執業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的；
（六）執業(yè)藥師受刑事處罰的。
第五章崗位職責和權利義務(wù)
第二十五條執業(yè)藥師依法負責藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。
執業(yè)藥師在執業(yè)范圍內應當對執業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監督，保證藥品管理過(guò)程持續符合法定要求，對執業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規、部門(mén)規章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)規范的行為或者決定，提出勸告、制止或者拒絕執行，并向藥品監督管理部門(mén)報告。
第二十六條執業(yè)藥師享有下列權利：
（一）以執業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù)，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進(jìn)公眾健康；
（二）在執業(yè)范圍內，開(kāi)展藥品質(zhì)量管理，制定和實(shí)施藥品質(zhì)量管理制度，提供藥學(xué)服務(wù)；
（三）參加執業(yè)培訓，接受繼續教育；
（四）在執業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；
（五）對執業(yè)單位的工作提出意見(jiàn)和建議；
（六）按照有關(guān)規定獲得表彰和獎勵；
（七）法律、法規規定的其他權利。
第二十七條執業(yè)藥師應當履行下列義務(wù):
（一）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各項法律、法規、部門(mén)規章及政策；
（二）遵守執業(yè)標準和業(yè)務(wù)規范，恪守職業(yè)道德；
（三）廉潔自律，維護執業(yè)藥師職業(yè)榮譽(yù)和尊嚴；
（四）維護國家、公眾的利益和執業(yè)單位的合法權益；
（五）按要求參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學(xué)服務(wù)；
（六）法律、法規規定的其他義務(wù)。
第六章監督管理
第二十八條藥品監督管理部門(mén)按照有關(guān)法律、法規和規章的規定，對執業(yè)藥師注冊、執業(yè)藥師繼續教育實(shí)施監督檢查。
執業(yè)單位、執業(yè)藥師和實(shí)施繼續教育的機構應當對藥品監督管理部門(mén)的監督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。
第二十九條執業(yè)藥師每年應參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續教育培訓，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計不少于30學(xué)分。其中，專(zhuān)業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。鼓勵執業(yè)藥師參加實(shí)訓培養。
承擔繼續教育管理職責的機構應當將執業(yè)藥師的繼續教育學(xué)分記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統。
第三十條執業(yè)藥師應當妥善保管《執業(yè)藥師注冊證》，不得買(mǎi)賣(mài)、租借和涂改。如發(fā)生損壞，當事人應當及時(shí)持損壞證書(shū)向原發(fā)證部門(mén)申請換發(fā)。如發(fā)生遺失，當事人向原發(fā)證部門(mén)申請補發(fā)。
第三十一條偽造《執業(yè)藥師注冊證》的，藥品監督管理部門(mén)發(fā)現后應當當場(chǎng)予以收繳并追究責任；構成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責任。
第三十二條執業(yè)藥師以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，三年內不予注冊；構成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責任。
第三十三條執業(yè)藥師應當按照注冊的執業(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位，從事相應的執業(yè)活動(dòng)，不得擅自變更。執業(yè)藥師未按本辦法規定進(jìn)行執業(yè)活動(dòng)的，藥品監督管理部門(mén)應當責令限期改正。
第三十四條嚴禁《執業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，三年內不予注冊；構成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責任。買(mǎi)賣(mài)、租借《執業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規給予處罰。
第三十五條執業(yè)藥師在執業(yè)期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究責任。
第三十六條有下列情形之一的，應當作為個(gè)人不良信息由藥品監督管理部門(mén)及時(shí)記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統：
（一）以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的；
（二）持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不一致或者無(wú)工作單位的，符合《執業(yè)藥師注冊證》掛靠情形的；
（三）執業(yè)藥師注冊證被依法撤銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)的；
（四）執業(yè)藥師受刑事處罰的；
（五）其他違反執業(yè)藥師資格管理相關(guān)規定的。
第三十七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)有下列情形之一的，國家藥品監督管理局有權責令其進(jìn)行調查并依法依規給予處理：
（一）對不符合規定條件的申請人準予注冊的；
（二）對符合規定條件的申請人不予注冊或者不在法定期限內作出準予注冊決定的；
（三）履行執業(yè)藥師注冊、繼續教育監督管理職責不力，造成不良影響的。
第三十八條藥品監督管理部門(mén)工作人員在執業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監督管理工作中，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，依法依規給予處理。
第七章附則
第三十九條已取得內地《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的香港、澳門(mén)、臺灣地區居民，申請注冊執業(yè)依照本辦法執行。
第四十條按照國家有關(guān)規定，取得在特定地區有效的《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的申請人，應依照本辦法在特定地區注冊執業(yè)。
第四十一條本辦法自印發(fā)之日起施行。原國家藥品監督管理局《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人〔2000〕156號）和原國家食品藥品監督管理局《關(guān)于〈執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見(jiàn)》（國食藥監人〔2004〕342號）、《關(guān)于〈執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見(jiàn)》（食藥監人函〔2008〕1號）、《關(guān)于取得內地〈執業(yè)藥師資格證書(shū)〉的香港、澳門(mén)永久性居民執業(yè)注冊事項的通知》（國食藥監人〔2009〕439號）同時(shí)廢止。
附件：1.執業(yè)藥師首次注冊申請表.doc
2.執業(yè)藥師注冊證書(shū)（樣式）.doc
3.執業(yè)藥師變更注冊申請表.doc
4.執業(yè)藥師延續注冊申請表.doc
5.執業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊申請表.doc
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第四條國家藥品監督管理局負責執業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實(shí)施，指導監督全國執業(yè)藥師注冊管理工作。國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執業(yè)藥師注冊管理工作。
各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內的執業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監督管理工作。
第五條法律、行政法規、規章和相關(guān)質(zhì)量管理規范規定需由具備執業(yè)藥師資格的人員擔任的崗位，應當按規定配備執業(yè)藥師。
鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺等使用取得執業(yè)藥師資格的人員。
第六條國家藥品監督管理局建立完善全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統，國家藥品監督管理局執業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統的建設、管理和維護工作，收集報告相關(guān)信息。
國家藥品監督管理局加快推進(jìn)執業(yè)藥師電子注冊管理，實(shí)現執業(yè)藥師注冊、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。
第二章注冊條件和內容
第七條執業(yè)藥師注冊申請人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請人），必須具備下列條件：
（一）取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》；
（二）遵紀守法，遵守執業(yè)藥師職業(yè)道德；
（三）身體健康，能堅持在執業(yè)藥師崗位工作；
（四）經(jīng)執業(yè)單位同意；
（五）按規定參加繼續教育學(xué)習。
第八條有下列情形之一的，藥品監督管理部門(mén)不予注冊：
（一）不具有完全民事行為能力的；
（二）甲類(lèi)、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業(yè)務(wù)工作的；
（三）受到刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿(mǎn)三年的；
（四）未按規定完成繼續教育學(xué)習的；
（五）近三年有新增不良信息記錄的；
（六）國家規定不宜從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。
第九條執業(yè)藥師注冊?xún)热莅ǎ簣虡I(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位。
執業(yè)地區為省、自治區、直轄市；
執業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)；
執業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；
執業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。
藥品監督管理部門(mén)根據申請人《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》中注明的專(zhuān)業(yè)確定執業(yè)類(lèi)別進(jìn)行注冊。獲得藥學(xué)和中藥學(xué)兩類(lèi)專(zhuān)業(yè)《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員，可申請藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)執業(yè)類(lèi)別注冊。執業(yè)藥師只能在一個(gè)執業(yè)單位按照注冊的執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)。
第三章注冊程序
第十條申請人通過(guò)全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統向執業(yè)所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)申請注冊。
第十一條申請人申請首次注冊需要提交以下材料：
（一）執業(yè)藥師首次注冊申請表（附件1）；
（二）執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)；
（三）身份證明；
（四）執業(yè)單位開(kāi)業(yè)證明；
（五）繼續教育學(xué)分證明。
申請人委托他人辦理注冊申請的，代理人應當提交授權委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
申請人應當按要求在線(xiàn)提交注冊申請或者現場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料。藥品監督管理部門(mén)應當公示明確上述材料形式要求。凡是通過(guò)法定證照、書(shū)面告知承諾、政府部門(mén)內部核查或者部門(mén)間核查、網(wǎng)絡(luò )核驗等能夠辦理的，藥品監督管理部門(mén)不得要求申請人額外提供證明材料。
第十二條申請人申請注冊，應當如實(shí)向藥品監督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其申請材料的真實(shí)性負責。
第十三條藥品監督管理部門(mén)對申請人提交的材料進(jìn)行形式審查，申請材料不齊全或者不符合規定形式的，應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?；逾期不告知的，自收到注冊申請材料之日起即為受理?/div>
第十四條申請材料齊全、符合規定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，藥品監督管理部門(mén)應當受理注冊申請。
藥品監督管理部門(mén)受理或者不予受理注冊申請，應當向申請人出具加蓋藥品監督管理部門(mén)專(zhuān)用印章和注明日期的憑證。
第十五條藥品監督管理部門(mén)應當自受理注冊申請之日起二十個(gè)工作日內作出注冊許可決定。
第十六條藥品監督管理部門(mén)依法作出不予注冊許可決定的，應當說(shuō)明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十七條藥品監督管理部門(mén)作出的準予注冊許可決定，應當在全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統等予以公開(kāi)。
藥品監督管理部門(mén)及其工作人員對申請人提交的申請材料負有保密義務(wù)。
第十八條藥品監督管理部門(mén)作出注冊許可決定之日起十個(gè)工作日內向申請人核發(fā)國家藥品監督管理局統一樣式（附件2）并加蓋藥品監督管理部門(mén)印章的《執業(yè)藥師注冊證》。
執業(yè)藥師注冊有效期為五年。
第十九條地方藥品監督管理部門(mén)應當按照“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊工作時(shí)限，并向社會(huì )公告。
第四章注冊變更和延續
第二十條申請人要求變更執業(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位的，應當向擬申請執業(yè)所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)申請辦理變更注冊手續。
藥品監督管理部門(mén)應當自受理變更注冊申請之日起七個(gè)工作日內作出準予變更注冊的決定。
第二十一條需要延續注冊的，申請人應當在注冊有效期滿(mǎn)之日三十日前，向執業(yè)所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出延續注冊申請。
藥品監督管理部門(mén)準予延續注冊的，注冊有效期從期滿(mǎn)之日次日起重新計算五年。藥品監督管理部門(mén)準予變更注冊的，注冊有效期不變；但在有效期滿(mǎn)之日前三十日內申請變更注冊，符合要求的，注冊有效期自舊證期滿(mǎn)之日次日起重新計算五年。
第二十二條需要變更注冊或者延續注冊的，申請人提交相應執業(yè)藥師注冊申請表（附件3或者附件4），并提供第十一條第四項和第五項所列材料。
第二十三條申請人取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，非當年申請注冊的，應當提供《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》批準之日起第二年后的歷年繼續教育學(xué)分證明。申請人取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》超過(guò)五年以上申請注冊的，應至少提供近五年的連續繼續教育學(xué)分證明。
第二十四條有下列情形之一的，《執業(yè)藥師注冊證》由藥品監督管理部門(mén)注銷(xiāo)，并予以公告：
（一）注冊有效期滿(mǎn)未延續的；
（二）執業(yè)藥師注冊證被依法撤銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)的；
（三）法律法規規定的應當注銷(xiāo)注冊的其他情形。
有下列情形之一的，執業(yè)藥師本人或者其執業(yè)單位，應當自知曉或者應當知曉之日起三十個(gè)工作日內向藥品監督管理部門(mén)申請辦理注銷(xiāo)注冊，并填寫(xiě)執業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊申請表（附件5）。藥品監督管理部門(mén)經(jīng)核實(shí)后依法注銷(xiāo)注冊。
（一）本人主動(dòng)申請注銷(xiāo)注冊的；
（二）執業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續執業(yè)的；
（三）執業(yè)藥師無(wú)正當理由不在執業(yè)單位執業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的；
（四）執業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的；
（五）執業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的；
（六）執業(yè)藥師受刑事處罰的。
第五章崗位職責和權利義務(wù)
第二十五條執業(yè)藥師依法負責藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。
執業(yè)藥師在執業(yè)范圍內應當對執業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監督，保證藥品管理過(guò)程持續符合法定要求，對執業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規、部門(mén)規章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)規范的行為或者決定，提出勸告、制止或者拒絕執行，并向藥品監督管理部門(mén)報告。
第二十六條執業(yè)藥師享有下列權利：
（一）以執業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù)，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進(jìn)公眾健康；
（二）在執業(yè)范圍內，開(kāi)展藥品質(zhì)量管理，制定和實(shí)施藥品質(zhì)量管理制度，提供藥學(xué)服務(wù)；
（三）參加執業(yè)培訓，接受繼續教育；
（四）在執業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；
（五）對執業(yè)單位的工作提出意見(jiàn)和建議；
（六）按照有關(guān)規定獲得表彰和獎勵；
（七）法律、法規規定的其他權利。
第二十七條執業(yè)藥師應當履行下列義務(wù):
（一）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各項法律、法規、部門(mén)規章及政策；
（二）遵守執業(yè)標準和業(yè)務(wù)規范，恪守職業(yè)道德；
（三）廉潔自律，維護執業(yè)藥師職業(yè)榮譽(yù)和尊嚴；
（四）維護國家、公眾的利益和執業(yè)單位的合法權益；
（五）按要求參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學(xué)服務(wù)；
（六）法律、法規規定的其他義務(wù)。
第六章監督管理
第二十八條藥品監督管理部門(mén)按照有關(guān)法律、法規和規章的規定，對執業(yè)藥師注冊、執業(yè)藥師繼續教育實(shí)施監督檢查。
執業(yè)單位、執業(yè)藥師和實(shí)施繼續教育的機構應當對藥品監督管理部門(mén)的監督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。
第二十九條執業(yè)藥師每年應參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續教育培訓，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計不少于30學(xué)分。其中，專(zhuān)業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。鼓勵執業(yè)藥師參加實(shí)訓培養。
承擔繼續教育管理職責的機構應當將執業(yè)藥師的繼續教育學(xué)分記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統。
第三十條執業(yè)藥師應當妥善保管《執業(yè)藥師注冊證》，不得買(mǎi)賣(mài)、租借和涂改。如發(fā)生損壞，當事人應當及時(shí)持損壞證書(shū)向原發(fā)證部門(mén)申請換發(fā)。如發(fā)生遺失，當事人向原發(fā)證部門(mén)申請補發(fā)。
第三十一條偽造《執業(yè)藥師注冊證》的，藥品監督管理部門(mén)發(fā)現后應當當場(chǎng)予以收繳并追究責任；構成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責任。
第三十二條執業(yè)藥師以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，三年內不予注冊；構成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責任。
第三十三條執業(yè)藥師應當按照注冊的執業(yè)地區、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)單位，從事相應的執業(yè)活動(dòng)，不得擅自變更。執業(yè)藥師未按本辦法規定進(jìn)行執業(yè)活動(dòng)的，藥品監督管理部門(mén)應當責令限期改正。
第三十四條嚴禁《執業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，三年內不予注冊；構成犯罪的，移送相關(guān)部門(mén)依法追究刑事責任。買(mǎi)賣(mài)、租借《執業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規給予處罰。
第三十五條執業(yè)藥師在執業(yè)期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究責任。
第三十六條有下列情形之一的，應當作為個(gè)人不良信息由藥品監督管理部門(mén)及時(shí)記入全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統：
（一）以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的；
（二）持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不一致或者無(wú)工作單位的，符合《執業(yè)藥師注冊證》掛靠情形的；
（三）執業(yè)藥師注冊證被依法撤銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)的；
（四）執業(yè)藥師受刑事處罰的；
（五）其他違反執業(yè)藥師資格管理相關(guān)規定的。
第三十七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)有下列情形之一的，國家藥品監督管理局有權責令其進(jìn)行調查并依法依規給予處理：
（一）對不符合規定條件的申請人準予注冊的；
（二）對符合規定條件的申請人不予注冊或者不在法定期限內作出準予注冊決定的；
（三）履行執業(yè)藥師注冊、繼續教育監督管理職責不力，造成不良影響的。
第三十八條藥品監督管理部門(mén)工作人員在執業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監督管理工作中，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，依法依規給予處理。
第七章附則
第三十九條已取得內地《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的香港、澳門(mén)、臺灣地區居民，申請注冊執業(yè)依照本辦法執行。
第四十條按照國家有關(guān)規定，取得在特定地區有效的《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的申請人，應依照本辦法在特定地區注冊執業(yè)。
第四十一條本辦法自印發(fā)之日起施行。原國家藥品監督管理局《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人〔2000〕156號）和原國家食品藥品監督管理局《關(guān)于〈執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見(jiàn)》（國食藥監人〔2004〕342號）、《關(guān)于〈執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見(jiàn)》（食藥監人函〔2008〕1號）、《關(guān)于取得內地〈執業(yè)藥師資格證書(shū)〉的香港、澳門(mén)永久性居民執業(yè)注冊事項的通知》（國食藥監人〔2009〕439號）同時(shí)廢止。
附件：1.執業(yè)藥師首次注冊申請表.doc
2.執業(yè)藥師注冊證書(shū)（樣式）.doc
3.執業(yè)藥師變更注冊申請表.doc
4.執業(yè)藥師延續注冊申請表.doc
5.執業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊申請表.doc
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