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河南省藥品監督管理局醫療器械質(zhì)量公告（2021年第1期）
編輯:鄭州公司注冊 發(fā)表于 2021-07-09 15:06:49 瀏覽: 文章來(lái)源:小美熊會(huì )計公司
文章導讀： 為加強醫療器械質(zhì)量監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門(mén)對全省的醫療器械產(chǎn)品組織了監督抽檢?，F將不符合標準規定的產(chǎn)品抽檢結果...
河南省藥品監督管理局醫療器械質(zhì)量公告（2022年第1期）
2022年第76號
為加強醫療器械質(zhì)量監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門(mén)對全省的醫療器械產(chǎn)品組織了監督抽檢?，F將不符合標準規定的產(chǎn)品抽檢結果公告如下：
1.南昌貝歐特醫療科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次電子輸注泵，規格型號：BOT-6，生產(chǎn)批號：05200401，生產(chǎn)日期：2020年4月22日，不合格項目：使用說(shuō)明書(shū)。
2.無(wú)錫佳健醫療器械股份有限公司生產(chǎn)的1批次電子針灸治療儀，規格型號：CMNS6-1型，生產(chǎn)日期：2020年7月，產(chǎn)品編號：2001638D，不合格項目：控制器的操作部件。
3.河南省升元醫用衛材有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫用口罩，規格型號：平面175mm´95mm，生產(chǎn)批號：20200515，生產(chǎn)日期：2020年5月15日，不合格項目：口罩帶。
4.河南亞都實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次醫用防護口罩，規格型號：拱形，生產(chǎn)批號：2002CG0991，生產(chǎn)日期：2020年2月13日，不合格項目：氣流阻力。
5.圣光醫用制品股份有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫用口罩，規格型號：掛耳型17.5cm´9.5cm，生產(chǎn)批號：2005111，不合格項目：口罩帶。
以上抽檢不符合標準規定產(chǎn)品的具體情況見(jiàn)附件。
對上述不符合標準規定產(chǎn)品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監督管理部門(mén)依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產(chǎn)品名單
2022年7月7日
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產(chǎn)品名單
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